ഡൈവ് ഇൻസൈറ്റ്:
ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കളും രോഗികളുടെ വക്താക്കളും പുതിയ മെഡിക്കൽ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ റീഇംബേഴ്‌സ്‌മെൻ്റിനായി വേഗത്തിലുള്ള പാതയ്ക്കായി CMS-നെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നു.ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ്റെ അംഗീകാരത്തിന് ശേഷം മികച്ച മെഡിക്കൽ സാങ്കേതികവിദ്യകൾക്ക് ഭാഗികമായ മെഡികെയർ കവറേജ് പോലും ലഭിക്കുന്നതിന് അഞ്ച് വർഷത്തിലധികം സമയമെടുക്കുമെന്ന് സ്റ്റാൻഫോർഡ് സർവകലാശാലയിലെ സ്റ്റാൻഫോർഡ് ബയേഴ്‌സ് സെൻ്റർ ഫോർ ബയോഡിസൈനിൽ നിന്നുള്ള ഗവേഷണം പറയുന്നു.
പുതിയ CMS നിർദ്ദേശം, മെഡികെയർ ഗുണഭോക്താക്കൾക്ക് ചില FDA- നിയുക്ത ബ്രേക്ക്ത്രൂ ഉപകരണങ്ങളിലേക്ക് നേരത്തെ പ്രവേശനം സാധ്യമാക്കുന്നതിന് ലക്ഷ്യമിടുന്നു, അതേസമയം വിടവുകൾ നിലവിലുണ്ടെങ്കിൽ തെളിവുകളുടെ വികസനം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നു.
നിർദ്ദിഷ്ട ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ഉത്തരം നൽകാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത പഠനങ്ങളിലൂടെ തെളിവുകളുടെ വിടവുകൾ പരിഹരിക്കാൻ നിർമ്മാതാക്കളോട് TCET പ്ലാൻ ആവശ്യപ്പെടുന്നു."ഉദ്ദേശ്യത്തിന് അനുയോജ്യം" എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്ന പഠനങ്ങൾ ആ ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ഉത്തരം നൽകുന്നതിന് അനുയോജ്യമായ രൂപകൽപ്പന, വിശകലന പദ്ധതി, ഡാറ്റ എന്നിവയെ അഭിസംബോധന ചെയ്യും.
ചില മികച്ച ഉപകരണങ്ങളുടെ മെഡികെയർ റീഇംബേഴ്‌സ്‌മെൻ്റ് ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിന് സിഎംഎസിൻ്റെ നാഷണൽ കവറേജ് ഡിറ്റർമിനേഷനും (എൻസിഡി) തെളിവ് വികസന പ്രക്രിയകളോടുകൂടിയ കവറേജും ഈ പാത ഉപയോഗിക്കുമെന്ന് ഏജൻസി പറഞ്ഞു.
പുതിയ പാതയിലെ വഴിത്തിരിവുള്ള ഉപകരണങ്ങൾക്കായി, FDA മാർക്കറ്റ് അംഗീകാരത്തിന് ശേഷം ആറ് മാസത്തിനുള്ളിൽ TCET NCD അന്തിമമാക്കുക എന്നതാണ് CMS-ൻ്റെ ലക്ഷ്യം.ദീർഘകാല മെഡികെയർ കവറേജ് നിർണ്ണയത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാവുന്ന തെളിവുകൾ സൃഷ്ടിക്കാൻ കഴിയുന്നത്ര കാലം മാത്രമേ ആ കവറേജ് ലഭിക്കുകയുള്ളൂവെന്ന് ഏജൻസി പറഞ്ഞു.
ആനുകൂല്യ വിഭാഗ നിർണയം, കോഡിംഗ്, പേയ്‌മെൻ്റ് അവലോകനങ്ങൾ എന്നിവ ഏകോപിപ്പിക്കാനും TCET പാത്ത്‌വേ സഹായിക്കുമെന്ന് സിഎംഎസ് പറഞ്ഞു.
എഫ്‌ഡിഎ-അംഗീകൃത സാങ്കേതികവിദ്യകൾക്കായി ഗ്രൂപ്പ് ഉടനടി കവറേജിനെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നത് തുടരുകയാണെന്ന് അഡ്വമെഡിൻ്റെ വിറ്റേക്കർ പറഞ്ഞു, എന്നാൽ മെഡികെയറിന് ഗുണം ചെയ്യുന്ന ഉയർന്നുവരുന്ന സാങ്കേതികവിദ്യകൾക്കായി ഉചിതമായ സുരക്ഷാ സംവിധാനങ്ങളോടെ ശാസ്ത്രീയമായി മികച്ച ക്ലിനിക്കൽ തെളിവുകളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ വേഗത്തിലുള്ള കവറേജ് പ്രക്രിയ സ്ഥാപിക്കുക എന്ന പൊതുലക്ഷ്യം വ്യവസായവും സിഎംഎസും പങ്കിടുന്നു. യോഗ്യരായ രോഗികൾ.
മാർച്ചിൽ, യുഎസ് ഹൗസ് നിയമനിർമ്മാതാക്കൾ ക്രിട്ടിക്കൽ ബ്രേക്ക്ത്രൂ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലേക്ക് രോഗികളുടെ പ്രവേശനം ഉറപ്പാക്കുന്ന നിയമം അവതരിപ്പിച്ചു, അത് മെഡിക്കെയർ നാല് വർഷത്തേക്ക് ബ്രേക്ക്ത്രൂ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ താൽക്കാലികമായി പരിരക്ഷിക്കേണ്ടതുണ്ട്, അതേസമയം CMS ഒരു സ്ഥിരമായ കവറേജ് നിർണയം വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു.
പുതിയ പാതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് CMS മൂന്ന് നിർദ്ദേശിത മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശ രേഖകൾ പുറത്തിറക്കി: കവറേജ് വിത്ത് എവിഡൻസ് ഡെവലപ്‌മെൻ്റ്, എവിഡൻസ് റിവ്യൂ, മുട്ട് ഓസ്റ്റിയോ ആർത്രൈറ്റിസിനുള്ള ക്ലിനിക്കൽ എൻഡ്‌പോയിൻ്റ് ഗൈഡൻസ്.പദ്ധതിയെക്കുറിച്ച് അഭിപ്രായം പറയാൻ പൊതുജനങ്ങൾക്ക് 60 ദിവസത്തെ സമയമുണ്ട്.
(AdvaMed-ൽ നിന്നുള്ള പ്രസ്താവനയോടുകൂടിയ അപ്‌ഡേറ്റുകൾ, നിർദ്ദിഷ്ട നിയമനിർമ്മാണത്തിൻ്റെ പശ്ചാത്തലം.)
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂൺ-25-2023