ക്ലിനിക്കൽ മൂല്യനിർണ്ണയത്തെ സഹായിക്കുന്നതിന് യഥാർത്ഥ ലോക തെളിവുകൾ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുന്നു

2023 ഒക്ടോബർ 31 മുതൽ നവംബർ 1 വരെ, 2-ാമത് ബോവോ ഇൻ്റർനാഷണൽ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആൻഡ് ഡിവൈസ് റിയൽ വേൾഡ് റിസർച്ച് കോൺഫറൻസ് ഹൈനാനിലെ ബോവോയിൽ വിജയകരമായി നടന്നു."ഇൻ്റർനാഷണൽ റിയൽ-വേൾഡ് ഡാറ്റാ റിസർച്ച് ആൻഡ് സയൻ്റിഫിക് ഡെവലപ്‌മെൻ്റ് ഓഫ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആൻഡ് ഡിവൈസ് റെഗുലേഷൻ" എന്ന വിഷയത്തിൽ, കോൺഫറൻസിൽ യഥാർത്ഥ ലോക ഡാറ്റാ ഗവേഷണം, മയക്കുമരുന്ന് നിയന്ത്രണം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണം, നിയന്ത്രണങ്ങൾ എന്നിവയെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു പ്ലീനറി സെഷനും എട്ട് സമാന്തര ഉപ ഫോറങ്ങളും ഉൾപ്പെടുന്നു. പരമ്പരാഗത ചൈനീസ് മരുന്ന്.

2018 മുതൽ, സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ്റെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ സാങ്കേതിക അവലോകന കേന്ദ്രം (ഇനിമുതൽ കേന്ദ്രം എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നു) മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മേഖലയിൽ യഥാർത്ഥ ലോക ഡാറ്റാ ഗവേഷണം നടത്തി, ക്ലിനിക്കലിൽ സഹായിക്കുന്നതിന് യഥാർത്ഥ ലോക തെളിവുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പാതയിലൂടെ സഞ്ചരിക്കുന്നു. വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി അടിയന്തിരമായി ആവശ്യമായ ഇറക്കുമതി ചെയ്ത മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ അംഗീകാരവും വിപണനവും വിലയിരുത്തലും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കലും. പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ ഫോളോ-അപ്പ് പഠനങ്ങളിൽ യഥാർത്ഥ ലോക ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള ഡാറ്റ ഉറവിടങ്ങൾ, ഗുണനിലവാര വിലയിരുത്തൽ, പഠന രൂപകൽപ്പന, സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ വിശകലനം എന്നിവയെക്കുറിച്ചുള്ള ആവശ്യകതകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്ന "മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ ഫോളോ-അപ്പ്" എന്ന പഠനം പുറത്തിറങ്ങി. IMDRF-ൻ്റെ അന്താരാഷ്ട്ര ഏകോപന രേഖകളിൽ യഥാർത്ഥ ലോക ഡാറ്റ അവതരിപ്പിക്കുന്നതിൽ നേതൃത്വം വഹിക്കുന്നു.ക്ലിനിക്കൽ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ നിരവധി അന്താരാഷ്ട്ര കോർഡിനേഷൻ ഡോക്യുമെൻ്റുകൾ രൂപീകരിക്കുന്നതിനും ചൈനയിലെ സാങ്കേതിക മാനദണ്ഡ രേഖകളാക്കി മാറ്റുന്നതിനും കേന്ദ്രം നേതൃത്വം നൽകി, തുടക്കത്തിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുള്ള പൊതു മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശ തത്വങ്ങളുടെ ഒരു സംവിധാനം നിർമ്മിക്കുന്നു.ശ്രദ്ധേയമായ ഫലങ്ങളോടെ ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷനായി യഥാർത്ഥ ലോക തെളിവുകളുടെ ഉപയോഗം കേന്ദ്രം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നത് തുടർന്നു.ഇതുവരെ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള യഥാർത്ഥ-ലോക ഡാറ്റയുടെ പൈലറ്റ് ആപ്ലിക്കേഷനിൽ 13 ഇനങ്ങളുടെ രണ്ട് ബാച്ചുകൾ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, അതിൽ ആകെ ഒമ്പത് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുള്ള ഏഴ് ഇനങ്ങൾ വിപണനത്തിനായി അംഗീകരിച്ചു.

മാർക്കറ്റിംഗിനായി കൂടുതൽ പൈലറ്റ് ഇനങ്ങൾക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചതോടെ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായി യഥാർത്ഥ ലോക ഡാറ്റയുടെ പ്രയോഗം കേന്ദ്രം നിരന്തരം പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുന്നു.ഈ വർഷം ഏപ്രിലിൽ, സെൻ്റർ ഫോർ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റൽ റിവ്യൂ, ഹൈനാൻ പ്രൊവിൻഷ്യൽ ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷനും ഹൈനാൻ ബോവോ ലെചെങ് ഇൻ്റർനാഷണൽ മെഡിക്കൽ ടൂറിസം അഡ്വാൻസ് സോണിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനും ചേർന്ന്, മെഡിക്കൽ റിയൽ-വേൾഡ് ഡെവിറ്റ ആപ്ലിക്കേഷൻ നടപ്പിലാക്കുന്നതിനുള്ള “ഇംപ്ലിമെൻ്റേഷൻ നടപടികൾ” പുറത്തിറക്കി. Hainan Boao LeCheng ഇൻ്റർനാഷണൽ മെഡിക്കൽ ടൂറിസം അഡ്വാൻസ് സോണിൽ (ട്രയൽ ഇംപ്ലിമെൻ്റേഷനായി)".നിലവിൽ ഒൻപത് ഇനങ്ങൾ പ്രീ-കമ്മ്യൂണിക്കേഷൻ ചാനലിൽ ഔദ്യോഗികമായി പ്രവേശിച്ചു.

ഭാവിയിൽ, ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് റിവ്യൂ സെൻ്റർ ഒരു ആധുനിക അവലോകന സിസ്റ്റം പതിപ്പ് 2.0 നിർമ്മിക്കുന്നതിൻ്റെ ചട്ടക്കൂടിന് കീഴിൽ യഥാർത്ഥ ലോക ഡാറ്റയുടെ ഗവേഷണവും ഉപയോഗവും സജീവമായി പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കും, കൂടാതെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിൽ യഥാർത്ഥ ലോക തെളിവുകളുടെ പങ്ക് കൂടുതൽ മെച്ചപ്പെടുത്തും. ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളും പുതിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും.

നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യത്തെക്കുറിച്ച് ഹോംഗുവാൻ ശ്രദ്ധിക്കുന്നു.

കൂടുതൽ Hongguan ഉൽപ്പന്നം കാണുക→https://www.hgcmedical.com/products/

മെഡിക്കൽ ഉപഭോഗവസ്തുക്കളുടെ എന്തെങ്കിലും ആവശ്യമുണ്ടെങ്കിൽ, ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടാൻ മടിക്കേണ്ടതില്ല.

hongguanmedical@outlook.com