ചൈനീസ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിദേശ വിപണികളിൽ പ്രവേശിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിനുള്ള ആഗോള വിഷയം

അടുത്തിടെ നടന്ന അന്താരാഷ്ട്ര ട്രെൻഡുകളും വിദേശവുമായി വിദേശവുമായി വിദേശവുമായി വിദേശവുമായി വിദേശവുമായി വിദേശത്ത് ധാരാളം വിദേശവും വിദേശത്ത് വിദേശ പരിചരണ അതിഥികളെ ആറാമത്തെ ഇന്നൊവേഷൻ ആഴ്ച ആകർഷിച്ചു. വിദേശത്ത് പോകുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പ്രായോഗിക ഓപ്പറേഷന്റെയും വേദനാജനകമായതുമായ യുഎസ്, യുകെ, ഓസ്ട്രേലിയ, ജപ്പാൻ, മറ്റ് രാജ്യങ്ങൾ, അതുപോലെ തന്നെ വിദേശകാര്യ സാഹചര്യം അവതരിപ്പിച്ച മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ നിർമ്മാണത്തിൽ സംഘാടകർ സെമിനാർ നടത്തി ഓരോ രാജ്യത്തിന്റെയും നയങ്ങൾ അവരുടെ കാഴ്ചപ്പാടുകൾ പങ്കിടാൻ ചൈനയിൽ നിന്ന് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ പ്രവേശിക്കുന്നതിന്.

യുഎസ് ഓഫ് യുഎസിൽ നിന്നുള്ള സീനിയർ എഫ്ഡിഎ റെഗുലേറ്ററി വിദഗ്ദ്ധനായ ഡോ. അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുമ്പോൾ അപേക്ഷകർക്ക് വിദേശ ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റയിൽ മാത്രം ആശ്രയിക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് എഫ്ഡിഎയുടെ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശത്തിന്റെ ഏറ്റവും പുതിയ അപ്ഡേറ്റ് ഡോ. കുമാർ പരാമർശിച്ചു.

ചൈനീസ് നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് യുഎസ് എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരത്തിനായി അപേക്ഷിക്കാൻ ചൈനീസ് ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയും, പക്ഷേ ചൈനയിലെ നിങ്ങളുടെ ട്രയൽ ഡാറ്റ ഉറവിടങ്ങളിലേക്ക് എഫ്ഡിഎ ആക്സസ് അനുവദിക്കണം. യുഎസ് ജിസിപി (മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള നല്ല ക്ലിനിക്കൽ പ്രാക്ടീസ്) ചൈനയുടെ ജിസിപി വ്യത്യസ്തമാണ്, പക്ഷേ അതിന്റെ വലിയൊരു ഭാഗം ഓവർലാപ്പുകൾ. ഒരു ചൈനീസ് നിർമ്മാതാക്കളായ ചൈനയിൽ ആസ്ഥാനവും ചൈനയിൽ പഠനങ്ങളും ഉണ്ടെങ്കിൽ, എഫ്ഡിഎ അതിന്റെ പഠനം നിയന്ത്രിക്കുന്നില്ല, കൂടാതെ പ്രാദേശിക ചൈനീസ് നിയമങ്ങളും ചട്ടങ്ങളും പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ഒരു ഉപകരണത്തെയോ ആപ്ലിക്കേഷനെയോ പിന്തുണയ്ക്കാൻ യുഎസിലെ ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കാൻ ചൈനീസ് നിർമ്മാതാവ് ഉദ്ദേശിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, അത് യുഎസ് ജിസിപി ആവശ്യകതകൾ അനുസരിച്ച് കാണാതായ കഷണങ്ങൾ പൂരിപ്പിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

ഒരു നിർമ്മാതാവിന് അപ്രതീക്ഷിത സാഹചര്യങ്ങളുണ്ടെങ്കിൽ പ്രാദേശിക ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് അവരെ തടയുന്ന സാഹചര്യങ്ങൾ, എഫ്ഡിഎയുമായി ഒരു മീറ്റിംഗ് അഭ്യർത്ഥിക്കാൻ ഒരു ഒഴിവാക്കലിനായി അപേക്ഷിക്കാം. ഉപകരണത്തിന്റെ വിവരണവും മീറ്റിംഗിന് മുമ്പ് ഒരു പ്ലാൻ എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് എഫ്ഡിഎയിലേക്ക് എഴുതണം, fda എഴുതിത്തീർക്കേണ്ടതുണ്ട്. യോഗം, നിങ്ങൾ വ്യക്തിപരമായി കണ്ടുമുട്ടാൻ തിരഞ്ഞെടുക്കുകയും ടെലികോൺഫറൻസിലൂടെ നിങ്ങൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുകയും ചെയ്താൽ, മീറ്റിംഗിന് നിരക്ക് ഈടാക്കില്ല.

പ്രിന്റ്ലിനിക്കൽ റിസർച്ച് പരിഗണനകൾ, ഡോ. ബ്രാഡ് ഹബ്ഡ് (ഹാംഗ് ou സ്) ഡോ. ബ്രാഡ് ഹബാർഡ് (ഹാംഗ് ou സ് ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണം മൃഗ പരിശോധനയിൽ പഠിക്കുകയാണ്, അത് എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്ന് മനസിലാക്കുന്നു, അത് മനുഷ്യരിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഉപകരണം എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.

അഡ്മിനിക്കൽ വർക്ക് സ്റ്റഡീസ് പരിഗണിക്കുമ്പോൾ, മാർഗനിർദേശത്തിനായി രണ്ട് ശുപാർശകളുണ്ട്: ഒന്ന് ഒരു യുഎസ് ഫെഡറൽ റെഗുലേഷൻ സിഎഫ്ആർ 21 സ്റ്റാൻഡേർഡ്, മൃഗം പോലുള്ള ജിഎൽപി പഠന ആവശ്യകതകൾ മനസിലാക്കേണ്ട ആവശ്യമുണ്ടെങ്കിൽ, അത് പരാമർശിക്കാൻ കഴിയും തീറ്റക്രമം, ടെസ്റ്റ് ഉപകരണങ്ങളും ഉപകരണങ്ങളും എങ്ങനെ വിലയിരുത്താം, അങ്ങനെ. അയോർട്ടിക് മിട്രൽ വാൽവ് ക്ലോട്ട് നീക്കംചെയ്യൽ ശസ്ത്രക്രിയ പഠനത്തിന് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ നിന്നും എഫ്ഡിഎ വെബ്സൈറ്റിൽ നിന്നോ ഡ്രാഫ്റ്റ് മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ ഉണ്ട്.

എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരത്തിനായി വിശദമായ റിപ്പോർട്ടുകൾ നൽകുന്നത് സംബന്ധിച്ച്, ചൈനീസ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ കമ്പനികൾക്ക് കൂടുതൽ ശ്രദ്ധയും ചോദ്യങ്ങളും ലഭിക്കുന്നു, കൂടാതെ എഫ്ഡിഎ പലപ്പോഴും ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ്, കാണാതായ അസംസ്കൃത വിവരങ്ങൾ, അപൂർണ്ണമായ ലാബ് പേഴ്സണൽ, അപൂർണ്ണമായ ലാബ് പേഴ്സണലുകൾ എന്നിവയാണ്. ഈ ഘടകങ്ങൾ അംഗീകാരത്തിനുള്ള വിശദമായ റിപ്പോർട്ടിൽ പ്രതിഫലിക്കണം.

ചാങ്കിംഗിലെ ബ്രിട്ടീഷ് കോൺസുലേറ്റ് ജനറലിന്റെ വാണിജ്യ കോൺസൽ, യുകെയുടെ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണത്തിന്റെ ഗുണങ്ങൾ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉദാഹരണങ്ങൾ വിശദീകരിച്ച് യുകെയിലേക്ക് സഞ്ചരിച്ചു.

യൂറോപ്പിന്റെ എണ്ണം ഒറ്റയ്ക്ക് നിക്ഷേപം, യുകെ ലൈഫ് സയൻസ് പുതുമകൾ 80 ലധികം നോബൽ സമ്മാനങ്ങൾ നേടി, രണ്ടാമത്തേത് യുഎസിന് മാത്രം.

ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ പവർഹ house സ്, ആദ്യകാല സംഖ്യയുള്ള ഒന്നാം സ്ഥാനത്താണ് യുകെ.

പുതിയ സാങ്കേതികവിദ്യകളിലെ തുടർച്ചയായ നേതൃത്വം ഒരു സംരംഭക സംസ്കാരത്തോടൊപ്പം ചേർന്ന് യുകെ 1 ബില്യൺ ഡോളറിലെ നിരവധി യൂണികോൺ സ്റ്റാർട്ടഡുകളുടെ ജനനത്തിന് കാരണമായി.

67 ദശലക്ഷം ജനസംഖ്യയിൽ യുകെയിൽ ഉണ്ട്, അതിൽ 20 ശതമാനം വംശീയ ന്യൂനപക്ഷമാണ്, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തുന്നതിന് വൈവിധ്യമാർന്ന ജനസംഖ്യ നൽകുന്നു.

ആർ & ഡി ചെലവ് നികുതി ക്രെഡിറ്റ് (ആർഡിഇസി): ജി 7 ലെ വലിയ കമ്പനികൾക്ക് ഏറ്റവും കൂടുതൽ നികുതി ഇളവ് ലഭിച്ചതിൽ യുകെയിൽ ഏറ്റവും കൂടുതൽ നികുതി ഇളവ് നൽകുന്നത് യുകെ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.

ചെറുകിട, ഇടത്തരം എന്റർപ്രൈസ് (എസ്എംഇ) ആർ & ഡി ടാക്സ് റിലീസ്: അവരുടെ യോഗ്യതാ ചെലവുകളുടെയും അവരുടെ വാർഷിക ലാഭത്തിൽ നിന്നും 86 ശതമാനം അധികവും സാധാരണ 100 ശതമാനം കിഴിവും കുറയ്ക്കാൻ കമ്പനികളെ അനുവദിക്കുന്നു.