[ഇൻവേഷൻ വീക്ക് ഹൈലൈറ്റുകൾ] മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഡിജിറ്റലൈസേഷൻ ടൈഡൽ വേവ് ഔട്ട്‌ലുക്ക്: ഇൻ്റലിജൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗും ഇൻ്റലിജൻ്റ് സൂപ്പർവിഷനും

മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് ഇന്നൊവേഷൻ വീക്കിൻ്റെ പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ പരമ്പരയിൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഇൻ്റലിജൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗും ഇൻ്റലിജൻ്റ് റെഗുലേഷനും സംബന്ധിച്ച ഫോറം സെപ്റ്റംബർ 11-ന് സുഷൗവിൽ നടന്നു.ഫോറം ചൈന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായ അസോസിയേഷൻ്റെ ഇൻ്റലിജൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് ആൻഡ് ഇൻ്റലിജൻ്റ് സൂപ്പർവിഷൻ ബ്രാഞ്ച് സ്ഥാപിച്ചു, കൂടാതെ ഇൻ്റലിജൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗിൻ്റെ ഏറ്റവും പുതിയ ട്രെൻഡുകളും സാങ്കേതികവിദ്യകളും ഡിജിറ്റൽ പരിവർത്തനം എങ്ങനെ വിജയകരമായി കൈവരിക്കാമെന്നും പങ്കിടാൻ 7 മുതിർന്ന വിദഗ്ധരെ ക്ഷണിക്കുന്നതിന് ആദരിച്ചു.

പല സംരംഭങ്ങളുടെയും ആവശ്യത്തിന് മറുപടിയായി, ചൈന മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് ഇൻഡസ്ട്രി അസോസിയേഷൻ്റെ ഇൻ്റലിജൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് ആൻഡ് ഇൻ്റലിജൻ്റ് സൂപ്പർവിഷൻ ബ്രാഞ്ച് ഔപചാരികമായി സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടു.ക്രൗൺ ഇൻഫർമേഷൻ ടെക്‌നോളജി (സുഷൗ) കമ്പനിയുടെ ജനറൽ മാനേജർ വു ഹാറൻ, ആദ്യ ഇൻ്റലിജൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് ആൻഡ് ഇൻ്റലിജൻ്റ് സൂപ്പർവിഷൻ ബ്രാഞ്ചിൻ്റെ വൈസ് പ്രസിഡൻ്റായി ഒടുവിൽ തിരഞ്ഞെടുക്കപ്പെട്ടു, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ ചീഫ് എഞ്ചിനീയർ യു ലിൻ ഡിവൈസസ് ഇൻഡസ്ട്രി ടെക്നോളജി ഇന്നൊവേഷൻ അലയൻസ്, ആദ്യത്തെ ഇൻ്റലിജൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് ആൻഡ് ഇൻ്റലിജൻ്റ് സൂപ്പർവിഷൻ ബ്രാഞ്ചിൻ്റെ സെക്രട്ടറി ജനറലായി തിരഞ്ഞെടുക്കപ്പെട്ടു.ഇൻ്റലിജൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് ആൻഡ് ഇൻ്റലിജൻ്റ് സൂപ്പർവിഷൻ ബ്രാഞ്ച് ഔപചാരികമായി സ്ഥാപിതമായതിന് ശേഷം, വിദഗ്ധരും സംരംഭങ്ങളും ഉൾപ്പെടെ എല്ലാ തലങ്ങളിലുമുള്ള അംഗങ്ങളെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്യുന്നത് തുടരും, കൂടാതെ ഉദ്ദേശ്യമുള്ളവരും വ്യവസ്ഥകൾ പാലിക്കുന്നവരും അപേക്ഷിക്കാൻ സ്വാഗതം ചെയ്യുന്നു.മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിലെ ഇൻ്റലിജൻ്റ് നിർമ്മാണത്തിൻ്റെയും ബുദ്ധിപരമായ മേൽനോട്ടത്തിൻ്റെയും വികസനം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയും അനുബന്ധ ജോലികൾക്കായി നിർദ്ദേശങ്ങളും നടപടികളും ഉൽപ്പന്ന വ്യവസായ മാനദണ്ഡങ്ങളും മുന്നോട്ട് വെക്കുകയും ചെയ്യുക എന്നതാണ് ഉപസമിതിയുടെ ലക്ഷ്യം.ഡിജിറ്റൽ പരിവർത്തനം നടത്താൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന സംരംഭങ്ങൾക്ക്, സപ്ലൈ ചെയിൻ മാനേജ്‌മെൻ്റും നിർമ്മാണ പ്രക്രിയയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട എല്ലാത്തരം സേവനങ്ങളും സബ്കമ്മിറ്റിക്ക് നൽകാൻ കഴിയും.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ കമ്പനികളുടെ ഉൽപ്പാദനത്തിനായുള്ള പരമ്പരാഗത റെഗുലേറ്ററി മോഡൽ സാധാരണയായി സമയമെടുക്കുന്നതാണ്, സാധാരണ ഓൺ-സൈറ്റ് പരിശോധനകളും സാമ്പിൾ സാമ്പിളുകളും പോലെ, പുതിയ സാങ്കേതികവിദ്യകളോടും നൂതനത്വങ്ങളോടും സമയബന്ധിതമായി പ്രതികരിക്കാൻ ഈ പ്രക്രിയയ്ക്ക് അയവില്ല. വിപണി.അതിനാൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിൻ്റെ വികാസത്തോടെ, ചില രാജ്യങ്ങളും പ്രദേശങ്ങളും കാര്യക്ഷമതയും പൊരുത്തപ്പെടുത്തലും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് കൂടുതൽ വഴക്കമുള്ളതും ഡിജിറ്റലൈസ് ചെയ്തതുമായ നിയന്ത്രണ രീതികൾ ക്രമേണ അവതരിപ്പിക്കുന്നു.

ജിയാങ്‌സു ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് സൂപ്പർവിഷൻ ആൻഡ് ഇൻഫർമേഷൻ സെൻ്ററിലെ ഗവേഷക തലത്തിലുള്ള സീനിയർ എഞ്ചിനീയറായ ഡോ. കാവോ യുൻ ഒരു താരതമ്യ വിശകലനം നടത്തി: സ്‌മാർട്ട് റെഗുലേഷൻ പ്രധാനമായും ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കാണ്, പരമ്പരാഗത റെഗുലേറ്ററി മോഡലിൽ സൈറ്റിലേക്ക് പോകുന്നതിനുപകരം, ഇത് വിദൂരമായും തത്സമയ സംപ്രേക്ഷണം വഴിയും നടപ്പിലാക്കാൻ കഴിയും.അത്തരമൊരു സമീപനത്തിന് നാല് ഗുണങ്ങളുണ്ട്:

1. സംരംഭങ്ങളുടെ ഭാരം കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും.

2. ഡാറ്റ സമയബന്ധിതമായി അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്യാനും കൃത്യതയുടെയും ഫലപ്രാപ്തിയുടെയും കാര്യത്തിൽ ഉറപ്പുനൽകുകയും ചെയ്യാം.

3. ഇൻ്റർനെറ്റ് ഡിജിറ്റലൈസേഷൻ വഴിയാണ് വിദൂര മേൽനോട്ടം നടത്തുന്നത്, കണ്ടെത്തിയ പ്രശ്‌നങ്ങൾ സമയബന്ധിതമായി എൻ്റർപ്രൈസ് വിഭാഗത്തെ ഓർമ്മിപ്പിക്കാനും കഴിയും.

4. പ്രീ-കാൽക്കുലസ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള നികുതി മാനേജ്മെൻ്റും സഹായകരമാണ്.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ തനതായ ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ എന്ന നിലയിൽ യുഡിഐ, സ്മാർട്ട് നിയന്ത്രണത്തിനുള്ളിലെ ഒരു പ്രധാന ഉപകരണമാണ്.മിക്ക സംരംഭങ്ങളും സ്‌മാർട്ട് റെഗുലേഷൻ പ്രക്രിയയിൽ UDI അസൈൻമെൻ്റ് പൂർത്തിയാക്കി.സംസ്ഥാന ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ ഇൻഫർമേഷൻ സെൻ്ററിലെ സീനിയർ എഞ്ചിനീയർ ശ്രീ. ലിയു ലിയാങ്, യുഡിഐയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ദേശീയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഡാറ്റാബേസ് പ്ലാറ്റ്‌ഫോമിൻ്റെ ഉപയോഗം പങ്കിട്ടു, ഇത് യുഡിഐ അസൈൻ ചെയ്‌ത ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലൂടെ ഉൽപ്പന്ന ട്രെയ്‌സിബിലിറ്റി ഡാറ്റയുടെ സുതാര്യതയും സമ്പൂർണ്ണതയും സമയബന്ധിതതയും ശക്തിപ്പെടുത്താനും സുഗമമാക്കാനും കഴിയും. നിയന്ത്രണ അധികാരികളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മേൽനോട്ടവും കണ്ടെത്തലും.നിങ്ങൾക്ക് UDI-യെ കുറിച്ച് കൂടുതലറിയണമെങ്കിൽ, നിങ്ങൾക്ക് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഇന്നൊവേഷൻ നെറ്റ്‌വർക്കിൻ്റെ ഓൺലൈൻ ക്ലാസ്റൂമിലേക്ക് ശ്രദ്ധിക്കാം, കൂടാതെ 'Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session'-ൻ്റെ അനുബന്ധ ഉള്ളടക്കം ബന്ധപ്പെട്ട ഫോറത്തിലേക്ക് അപ്‌ലോഡ് ചെയ്യും. നിങ്ങൾക്ക് പഠിക്കാനുള്ള വീഡിയോ.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ സംരംഭങ്ങളിൽ ഡിജിറ്റൽ ട്രാൻസ്ഫോർമേഷൻ സ്മാർട്ട് മാനുഫാക്ചറിങ്ങിൻ്റെ ആവശ്യകത

ദേശീയ നയ തല കാഴ്ച:

നിലവിൽ, ദേശീയ നയം എല്ലാ വ്യവസായങ്ങളെയും ഡിജിറ്റൽ പരിവർത്തനത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. 2022 മെയ് 1-ന്, "മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉൽപ്പാദനത്തിൻ്റെ മേൽനോട്ടവും മാനേജ്മെൻ്റും" നടപ്പിലാക്കുന്നത്: മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷനുകൾ, ഫയൽ ചെയ്യുന്നവർ, കമ്മീഷൻ ചെയ്ത പ്രൊഡക്ഷൻ എൻ്റർപ്രൈസുകൾ എന്നിവയ്ക്ക് ഒരു റെക്കോർഡ് മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം സ്ഥാപിക്കണം. രേഖകൾ സത്യവും കൃത്യവും പൂർണ്ണവും കണ്ടെത്താവുന്നതുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയുടെ മാനേജ്മെൻ്റ് ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിന് ഇൻഫർമേഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം സ്ഥാപിക്കുന്നതിന് നൂതന സാങ്കേതിക മാർഗങ്ങൾ സ്വീകരിക്കുന്നതിന് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷനുകൾ, ഫയൽ ചെയ്യുന്നവർ, ഭരമേൽപ്പിച്ച പ്രൊഡക്ഷൻ എൻ്റർപ്രൈസസ് എന്നിവരെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുക.(അദ്ധ്യായം III, ആർട്ടിക്കിൾ 33)
സംരംഭങ്ങൾ തന്നെ സാഹചര്യം നോക്കുന്നു:

ചൈനയിലെ ജനസംഖ്യാ വാർദ്ധക്യത്തിൻ്റെ രൂക്ഷമായ പ്രവണത, നിർമ്മാണ വ്യവസായം ഒരിക്കൽ ആസ്വദിച്ചിരുന്ന ജനസംഖ്യാ ലാഭവിഹിതം ക്രമേണ ഇല്ലാതാക്കുന്നു, ഇത് ഉൽപാദനച്ചെലവ് വർദ്ധിക്കുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു, ചെലവ് കുറയ്ക്കൽ സംരംഭങ്ങളുടെ നിലനിൽപ്പിനും വികസനത്തിനും അടിയന്തിര കടമയായി മാറിയിരിക്കുന്നു.ഈ വെല്ലുവിളി നേരിടാൻ, ഉൽപ്പാദനം വേഗമേറിയതും കൂടുതൽ വഴക്കമുള്ളതുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ കമ്പനികൾ അവരുടെ മത്സരശേഷി വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് സജീവമായ നടപടികൾ കൈക്കൊള്ളേണ്ടതുണ്ട്.

നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യത്തെക്കുറിച്ച് ഹോംഗുവാൻ ശ്രദ്ധിക്കുന്നു.

കൂടുതൽ Hongguan ഉൽപ്പന്നം കാണുക→https://www.hgcmedical.com/products/

മെഡിക്കൽ ഉപഭോഗവസ്തുക്കളുടെ എന്തെങ്കിലും ആവശ്യമുണ്ടെങ്കിൽ, ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടാൻ മടിക്കേണ്ടതില്ല.

hongguanmedical@outlook.com